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제넥신 임상 총 정리 - GX-E4 임상 3상 취하 후 재신청 (23.09.27 updated) 제넥신 - 시총 4,000억 - 국내 대표 면역항암 치료제 개발기업 - 최대주주: 한독 (14.58% 지분 보유), 성영철 (7.4%) 등 * 핵심 플랫폼 기술 1) hyFc 지속형 단백질 기술 : 약물과 lgD/lgG4를 융합해 약효 체내 지속력을 극대화하는 플랫폼 2) DNA 백신 기술 : 세포 내 플라스미드에 항원 유전자를 삽입, 이후 발현된 항원에 의한 강력한 T세포 면역 반응을 유도 - 주요 파이프라인 1) GX-E4 : 지속형 빈혈치료제 2) GX-H9 : 지속형 성장호르몬 3) GX-188E : 자궁경부전암 DNA 백신 4) GX-I7 (하이루킨-7) : 면역항암제, 코로나치료제 5) GX-P1 : T세포 관련 융합면역억제제 I. 주요 파이프라인 1. GX-E4 : 지속형 빈혈치료제 (KG .. 2023. 9. 4.
녹십자 총 정리 (백신 CMO 모멘텀, 혈액제제 FDA 승인 기대감 등) 녹십자 - 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하는 제약사로, 1969년 설립되어 1989년 유가증권시장에 상장 - 백신 CMO 모멘텀 보유 (아시아 최대 규모 CMO 공장 소유) I. 시총 및 대주주 현황 1. 시총 : 약 3조 (코스피 110위) 2. 대주주 현황 : 총 62% 이상. 유통 주식 수 적음 - 녹십자 홀딩스 50.06 % - 국민연금공단 9.08% - 자사주 2.34% II. 주요 사업 분야 1. 내수/해외 의약품 등 2. CMO - 녹십자가 보유하고 있는 오창공장은 연간 10억 도즈의 완제 의약품을 생산할 수 있는 능력을 보유하고 있어 아시아 최대 규모에 해당, 향후 모더나나 얀센 등 코로나19 백신 제조사와 추가 CMO 계약 기대 모멘텀 보.. 2021. 11. 8.
바이오 투자 - 플랫폼 기술 총 정리 I. 바이오 의약품의 구분 1. 바이오신약 - 전에 없던 신약, 임상 성공가능성은 낮지만 성공 시 새로운 규모의 시장을 창출할 수 있음 2. 바이오베터 - 오리지널 바이오의약품을 기반으로 효능이나 안전성, 편의성 등을 개량한 약 1) 기존 바이오의약품의 낮은 반감기와 선택성, 유효성을 개선하고 부작용이 있는 경우 안정성을 보완할 수 있음 2) 임상 시험에서 신약만큼 성공확률에 대한 불확실성이 크지 않음 3) 바이오와 관련된 유전자재조합, 단백질공학 기술의 진입장벽 또한 높고 고비용이 요구되어, 케미칼의약품 대비 경쟁사의 사업화가 어려움 - 대표 바이오베터 : 약물 흡수개선 플랫폼 / SC 제형변경 플랫폼 / 이중항체 플랫폼 / ADC 플랫폼 / 약효지속형 플랫폼 3. 바이오시밀러 - 특허가 만료된 바이오.. 2021. 5. 23.
펩트론 주요 파이프라인/임상 일정 총 정리 (updated 20' 11.30) 펩트론 - 시총 2,300억 - Smart Depot (지속형 약효전달 플랫폼) 기술 보유 : SR-Exenatide 결합 시 항체의 BBB (뇌혈액관문) 투과율 개선 - PepGEN (표적항암 항체 플랫폼) 기술 보유 * 뇌질환 치료제에 대한 관심 급증 중, 국내에는 에이비엘바이오, 셀리버리, 카이노스메드, 나이벡 등이 있음 - 주요 파이프라인 1) PT320 : BBB 투과 뇌질환 치료제 (파킨슨 병) - Smart Depot (지속형 약효전달 플랫폼) 기술 이용 2) Pab001 : 표적 항암 항체 신약 - PepGEN (표적항암 항체 플랫폼) 기술 이용 - 기술 이전 현황 - Pab001 : MTA (물질 이전 계약)을 작년 글로벌 바이오텍과 체결 후, 올해 3월 만료됨 - PT320 : 20' .. 2020. 11. 18.
에이비엘바이오 임상 총 정리 - 2021 AACR 관련주 (21.03.11 updated) 에이비엘바이오 - 이중항체 전문기업 - 시총 약 1조 - 16년 2월 구 한화케미칼(현 한화솔루션) 바이오 사업 중단 시, 바이 오 사업 부문을 총괄하던 이상훈 대표가 한화케미칼의 핵심 연구원들과 함께 설립한 회사 (전체 91명의 임직원 중 R&D 인원만 73명, 탄탄한 연구 역량 보유) - 국내 94개 특허 보유 / 5개의 국책과제 수행 중 - 다양한 파이프라인 (알츠하이머, 파킨슨병, 유방암, 난소암, 간암, 대장암, 신장암, 난소암 등) - 기술 이전 계획 추진 중 * 주요 파이프라인 1) 혈관 생성 억제 작용을 하는 Grabody A - 고형암 - [임상1상] ABL001 (위암/난소암/대장암 등) : 올해 임상 1상 완료, 2상 준비 2) 암세포 특이적인 타겟과 T세포의 타겟에 이중으로 작용하여.. 2020. 11. 11.

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