펩트론 주요 파이프라인/임상 일정 총 정리 (updated 20' 11.30)

 

펩트론

- 시총 2,300억

- Smart Depot (지속형 약효전달 플랫폼) 기술 보유 : SR-Exenatide 결합 시 항체의 BBB (뇌혈액관문) 투과율 개선

- PepGEN (표적항암 항체 플랫폼) 기술 보유  

* 뇌질환 치료제에 대한 관심 급증 중, 국내에는 에이비엘바이오, 셀리버리, 카이노스메드, 나이벡 등이 있음

 

- 주요 파이프라인

1) PT320 : BBB 투과 뇌질환 치료제 (파킨슨 병) - Smart Depot (지속형 약효전달 플랫폼) 기술 이용

2) Pab001 : 표적 항암 항체 신약 - PepGEN (표적항암 항체 플랫폼) 기술 이용  

 

 

- 기술 이전 현황

- Pab001 : MTA (물질 이전 계약)을 작년 글로벌 바이오텍과 체결 후, 올해 3월 만료됨

- PT320 : 20' 11.27. 미 하버드대와 알츠하이머 치료 효능 평가를 위한 MTA(물질 이전 계약) 체결 

- LO이슈가 만들어진 이후 실질적인 LO가 한번도 나오지 않았으며 이로 인해 시장의 신뢰를 잃은 상황

  (이는 반대로 말하면 기대감이 없는 상황이기 때문에 다수의 LO 협의중인 파트너들과 함께 첫번째의 계약만 성사된다면 주가에 상당히 큰 모멘텀으로 작용할 수 있음을 의미)

 

I. 주요 파이프라인

1. PT320 : BBB 투과 뇌질환 치료제 (파킨슨 병) 

- 국내 2상 진행 중 (2주 1회 투약)

 

1) 기전

- 기존 당뇨 치료제로 개발된 GLP-1계열의 Exenatide + 동사의 약효 지속 플랫폼 (Smart Depot) -> 뇌벽 투과율(BBB) 2% 이상 개선 -> 약효 지속성 증가 

 

* GLP-1 치료제란?

- 당뇨 및 비만 치료제로 널리 이용되고 있는 GLP1 치료제 시장은 이미 지속형 제제로 일라이릴리사의 트룰리시티(Trulicity)가 시장을 지배하는 중. 관건은 약효 지속 시간이므로 이를 개선하기 위한 다양한 임상 시도 중

 

* BBB란?

- 뇌혈관장벽(BBB)은 약물이 뇌로 전달되는 것을 어렵게 하기 때문에 중추신경질환(CNS) 치료제 개발의 가장 큰 어려움으로 남아있었음. -> 이에 BBB 투과 플랫폼은 뇌질환 해결책으로 각광받고 있으며, 로슈, 드날리, 에이비엘바이오 3사가 플랫폼 개발 중. 

 

* 파킨슨 병이란?

- 파킨슨은 중뇌 흑질에서 도파민 분비 신경 세포의 사멸에 의해 나타나는 퇴행성 신경질환

- 주로 노년 층에서 발생하는 질환으로 60세 이상의 노령층에서 약1%, 65세 이상에서는 약 2% 정도 발병

- 현재 파킨슨의 표준 치료제는 상실된 도파민을 대체하는 레보도파 계열 약물이 전부이며 전세계 M/S의 90%를 차지하고 있는데 이는 원척적인 치료법이 아닌 일시적인 진통제나 다를게 없어, 근본적인 파킨슨 치료제는 아직 없음. 

 

2) 연구 성과

- 올해 3월 파킨슨 환자 100명 대상 레보도파+PT320 vs. 대조군 레보도파 프로토콜 임상 진입

* 뇌질환 최고 권위자 중 한명이 레보도파 병용 실험 결과, Exenatide의 대비 최대 5배 이상의 증상개선 효과를 증명한 바 있다. 동사의 약효지속 플랫폼이 더해진다 면 연구자 임상에서의 결과보다 더 긍정적인 결과를 도출할 것으로 기대.

- 2020. 11. 27. 미 하버드대와 알츠하이머 치료 효능 평가를 위한 MTA(물질 이전 계약) 체결 

- 2021년 초까지 2상 종료 계획

 

2. Pab001 : 표적 항암 항체 신약

- 전임상 중

- 현재는 유방암을 적응증으로 전임상 중이나, 다양한 적응증 추가 기대 

- Pab001에 대한 MTA (물질이전계약)을 작년 글로벌 바이오텍과 체결 후, 올해 3월 만료됨

 

1) 기전 

- 세포표면 당단백질인 MUC-1을 타겟하는 항체 플랫폼

- MUC-1의 경우 대부분의 암종에서 90% 이상의 발현률을 보이는 바, 다양한 적응증에 대한 LO 기대

 

* MUC-1이란?

- 뮤신1의 경우 미국 국립암센터에서 발표한 75개 암 표적물질 중 2위에 랭크됐으며 이는 뮤신1을 정확히 타겟할 수 있을 시 높은 확률로 암세포 사멸이 가능함을 의미 (대부분의 암종에서 90% 내외의 발현율)

- 그러나 암세포가 뮤신1을 잘라내는 특성을 가지고 있어 표적항원으로 삼기가 쉽지 않았음.

-> Pab001은 세포와 결합된 OT-MUC1을 타게팅 함으로써 암세포가 뮤신을 잘라 내더라도 정확한 목표 타게팅이 가능

-> 다양한 암종으로 적응증이 확대 될 가능성.

 

2) 연구 성과

- 특히 ADC 형태로 만들었을 때 종양 모델 마우스에서 기존 케사일라(Kadcyla) 대비 매우 월등한 종양억제 효과가 있음을 입증 (약물 독성 때문에 정상세포에 대한 위험성으로 사용하지 못했던 약물을 동사의 항체를 통해서 전달할 수 있게 되면 암세포에 보다 더 강한 약물을 전달 가능)

- 19' 11월 펩트론과 미국국립보건원(NIH)이 공동으로 진행한 영장류 대상 실험에서 PT320이 경쟁약물 아스트라제네카의 바이두레온 대비 우수한 효과가 있다는 결과가 사이언티픽 리포트에 게재됨.

- 현재 유럽, 미국 글로벌 파마 7곳과 협상을 진행 중

 

II. 재무재표

- 적자 폭 + 부채비율 확대되는 중. 재무 불안정 

 

III. 일정 모멘텀

1) 2021 JP모건 컨퍼런스 참가 기대

- 2020년 JP모건 컨퍼런스 공식초청되었었음. 2021년은 아직 미정

 

2) 2021년 초 PT320 임상 2상 완료 기대 

 

IV. 투자 RISK

1) 적자 지속

- 성사된 기술 이전이 없어 적자 지속되는 중. 재무적 리스크 존재함

- 올해부터 기술 특례 조건 기간이 만료되며 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건을 적용받게 됨

 

2) 2020.10.16  - 약 750억원 규모 유상증자

- 예정 발행가 : 14,150원

- 청약 예정 : 20' 12/17

- 상장 예정 : 21' 1/13

 

3) 2020.11.11 - 1개월 지속형 당뇨 치료제 개발 소식에 상한가, 익일 후보물질 도출 단계에 불과하다는 소식에 급락

- 신뢰성 저하