에스티큐브 임상 총 정리 - 2021 AACR 관련주 (21.3.23 updated)

에스티큐브

- 시총 : 3,200억 

- 사업부문

1) 혁신 바이오 신약개발 : 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료

2) IT사업부문 : 산업용 LENS, 소형 LCD모니터 및 프린터등의 수입,유통

 

- 대주주 현황 : 총 5.24% - 바이오메디칼홀딩스 5.08%, 자사주 0.16% 등

- 대표이사 정형진 : 녹십자셀에서 면역세포치료제 Immuncell-LC 에 대한 개발/상업화 이력 기반으로 신약 개발 총괄.

 

* 주요 파이프라인

 

* 면역관문억제제 시장

1. 시장 규모

- 머크의 키트루다가 품목허가를 받은 2014년부터 매년 빠르게 성장하는 중 (연간 약 19%, 현재 시장 규모 약 30조원)

- PD-1/PD-L1항체 -> CATL-4항체 순서로 시장 형성 

 

2. 주요 관점

- 단, 항암제로서의 높은 안정성/효능에 불구하고 단독 투여시 치료에 반응률 20%미만으로 제한적 -> 병용임상 증가

- 면역항암제에 대한 암종별 객관적 반응률 : 폐암, 두경부암, 간암 등 대부분의 고형암에 ORR이 20% 미만

- 따라서 하기의 트렌드로 신약 개발 중점

1) PD-1/PD-L1계열 미반응 환자 대상 새로운 신약후보물질 개발 (STT-003)

2) 현재 대세인 Keytruda, Opdivo 등과 병용요법

 

 

 

I. 주요 파이프라인

STT-003 : 고형암 (폐암, 두경부암, 난소암, 편평세암)

- 전임상 중 (미국 MD앤더슨암센터와 공동 개발)

- 현재 세계 3대 글로벌 CRO(임상시험수탁기업) 파렉셀을 통해 영장류 실험 중이며, 7월경 마무리 예정

- 4Q21 국내/미국 임상 1상 IND 신청 예정

 

1) 기전

- 기존의 면역관문억제제 타겟과 다른 새로운 타겟(hSTC810)의 면역관문 억제제

* hSTC810 : 정상 조직세포에서 발현이 제한적인 반면 여러 암세포에서 발현율이 높고 T림프구와 같은 면역세포에서도 PD-1과 유사한 정도로 발현됨

- 기존 면역관문억제제들이 타겟 중인 PD-L1, PD-1 과 상호 배타적 발현 양상 -> 해당 계열 미반응 환자 대상 효과 기대

 

2) 연구 성과

- 다양한 조양조직에서 STT-003 발현이 PD-L1 발현률보다 높다는 결과를 확인

- STT-003 은 폐암, 두경부암, 난소암, 편평세포암 등에서 발현률이 높게 확인되어 항암 치료 효과 기대

- 이는 단일 요법은 물론, PD-1, PD-L1과의 병용 요법에서도 시너지 효과를 낼 수 있다고 밝힘

 

* 21년 4월 AACR에서 STT-033의 타겟 항체 hSTC810 연구 결과 발표 예정

-  비임상 동물시험 결과 생존기간 2배 연장됐으며, 애브비의 베네토클락스 병용 투여 시 약효가 약 20배 증가 확인

- 기존 내성 환자의 혈액을 추출해 진행한 실험에서도 우수한 치료 효과를 도출하였음.

* 2021.02.05

에스티큐브 관계자는 "hSTC810 항체는 현재 시판되고 있는 치료제 PD-1과 PD-L1에 불응하는 약 70% 환자는 물론이고 암세포는 있으나 암 성장이 진행되지 않는 환자 또는 재발된 환자군에서 효과를 기대할 수 있을 것"이라며 "이번 연구 결과 발표는 STT-003의 본격적인 글로벌 임상 1상에 앞서 글로벌 학회 차원의 검증을 받고 STT-003에 대한 가치를 알릴 수 있는 계기가 될 것"이라고 밝혔다.

 

 

II. 재무재표

- 주요 매출원은 CCTV 렌즈 및 부품 유통 사업으로 발생 중이나 적자 지속

- 2020 년 매출/영업이익 101억 / -127 억원(yoy -42%, 적자지속) 기록

- 부채율 : 45.76% 

 

III. 투자 리스크

* 2021.03.22 국내사모 CB 전환 추가 상장

- 전환가액 : 10,477원 / 추가주식수 : 190,894 (약 20억)

 

* 미상환 잔액 총 31억 남아있음.