파멥신 임상 총 정리 (21.11.05 updated) - 투자 리스크 포함 (전환 사채, 유상증자 등)

파멥신

- 시총 : 1,900억 

- 2008년 설립된 연구중심의 항체치료제 개발 기업, 2018년에 코스닥시장에 기술특례로 상장

- 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유

 

* 대주주 현황 : 총 7.95% (대표이사 유진산 5.23% 외 5인)

 

* 대표이사 유진산

- 독일 괴팅겐대학에서 미생물학/유기화학을 전공 → 미국 스탠퍼드 의대에서 박사후 연구원 과정 →독일 막스플랑크연구소/미국 스크립스연구소/ LG생명과학/한국생명과학연구원에서 근무→ 2008년 파멥신 창업

 

* 주요 파이프라인

* 항체 치료제 시장

- 항체의약품은 화학적인 합성이 아닌 유전자공학 기술을 활용해 질병 원인이 되는 물질을 표적해 치료하는 의약품

- 우수한 표적 능력 → 적은 양으로도 치료 효과 개선

- 최근 셀트리온의 코로나19 치료제를 비롯해 항체의약품 시장 성장세

- 한국바이오의약품협회에 따르면 2018년 국내 의약품 매출액 상위 10개 품목 중 8개가 항체의약품이며, 2019~2025년 국내 항체의약품 시장의 연평균 성장률은 12.8%에 달할 전망

 

 

I. 주요 파이프라인

올린바시맵 (단독 투여) : 뇌종양 

- 호주/미국 임상 2상 중 (아바스틴 불응성 재발성 교모세포종)

 

1) 기전

- 혈관성장인자수용체―2를 타깃으로 종양의 신생혈관 형성을 억제해 종양의 성장과 전이를 막는 기전의 항체 치료제

 

* 글로벌 블록버스터 치료제인 로슈의 아바스틴보다는 일라이 릴리의 사이람자와 유사함.

- 아바스틴 : 종양이 내보내는 신생혈관 형성 신호인 VEGF―A, VEGF―C, VEGF―D 중 VEGF―A만 표적으로 함

- 올린베시맙/사이람자 : VEGF 신호의 공통 수용체인 VEGFR2를 표적해 VEGF―A, VEGF―C, VEGF―D 모두를 차단

 

2) 연구 성과

* 올린바시맵의 강점으로 안전성 확인 

- 아바스틴/사이람자 : 치료 후 폐, 질 천공, 고혈압, 장기 출혈, 단백뇨 등 부작용

- 올린베시맙 : 가역적 피부모세혈관종 등과 같이 병원에서 중재 가능한 수준의 가벼운 부작용만 나타남

 

올린바시맵 + 키트루다 (병용 투여) : 뇌종양 / 삼중음성유방암

- 호주 임상 2상 승인

 

1) 기전

- 상기와 동일

 

2) 연구성과

* 2020.12 미국 샌안토니오 유방암학회에서 임상 중간 결과 발표

- 고용량 투여군(16mg/kg)에서 객관적 반응률 (ORR) 50%, 질병통제율(DCR) 67%라는 놀라운 유효성 결과 창출

- 반응을 보인 환자 중 1명은 종양이 완전히 사라지는 완전관해(CR)가 나타남

 

* 2021.2.2 기업설명회

- 연내 전이성 삼중음성유방암 글로벌 2상 진입 목표

- 연내 카페시타빈 병용 대장암 연구자 임상 진행 예정 (넓은 병용 임상 확장성 확인)

 

* 2021.9.7 호주 임상 2상 승인

- 미국 MSD와 자사의 항체치료제 '올린베시맙' 공동임상 연구 계약을 체결한 지 5개월만에 글로벌 임상 2상에 착수

 

 

PMC-309 : 종양

- 전임상 중 

- 개발 시 퍼스트 인 클래스 혁신 신약

 

1) 기전

- T세포 면역 활성을 유도하는 VISTA 타겟 면역항암제

 (T세포를 억제하는 골수유래 억제세포에 발현된 VISTA에 붙어 면역세포가 암세포를 공격하게 함)

- T세포를 직접 표적하는 PD-1·PD-L1 계열 약물과 다른 면역관문을 억제한다는 점에서 차별성

 

* VISTA 타겟 면역항암제는 JNJ가 ImmuNext로 부터 기술도입.

- 1상 중 사이토카인 폭풍 안전성 이슈로 반환되었지만 이후 Curis 사가 동일 물질 재도입하며 개발 가능성 확인. 

- 이외 현재 글로벌 경쟁업체들 대부분 전임상 단계로 비임상단계임에도 늦지 않은 개발 속도.

 

2) 연구 성과

- 다른 면역항암제와 병용투여시 종양 성장 억제가 관찰되어 병용요법 가능성을 확인

 

* 2020년, 글로벌 생명과학기업 써모피셔 사이언티픽과 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결

* 2021.10.20 'PMC-309'의 신규 타깃 '항-VISTA 항체'에 대한 호주 원천특허 등록

 

3) 모멘텀

- 2021.10.20 뉴스) "회사 관계자는 "PMC-309는 현재 동물실험에서의 효능 검증을 마쳤고, 후보 물질 생산을 위한 공정 개발도 마무리 단계에 있다. 내년 초 비임상 완료 시, 같은 해 호주 등에서 임상 1상에 진행할 계획"

 

- 2021. 11.01 뉴스) BIO EUROPE 2021 참가

파멥신은 이번 행사에서 30여개의 다국적 제약사와 자사의 핵심 파이프라인인 올린베시맙, PMC-309, PMC-403 등의 개발 성과를 공유하고 신약 후보물질들의 기술이전 미팅을 진행했다. 특히 면역항암제 신약 후보 물질인 PMC-309와 혈관 정상화 물질인 PMC-403에 대해 관심을 갖는 업체가 많았다고 회사측은 설명했다.

PMC-403 : 종양

- 전임상 중

- 개발 시 퍼스트 인 클래스 혁신 신약

 

1) 기전 

- Tie-2 활성으로 혈관을 정상화하는 항체로, 폐질환, 안질환, 신장질환 등 다양한 활용이 가능.

 

2) 연구 성과

- 습성황반변성 마우스 모델 비임상 실험에서 리제네론의 아일리아와 동일한 용량 비슷한 혈액 누수 억제 효과 확인.

- 로슈의 Faricimab은 ’21.01 임상 3상에서 강력한 지속성으로 아일리아 대비 비열등성을 입증하며 동일 메커니즘의 치
료제 개발 가능성 확인.

- 2021 JP 모건 컨퍼런스에서 다수의 관심을 받았음을 기사화

 

* 2020년, 삼성바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결

* 2021.05. ARVO (미국안과학회) 비임상 원숭이 실험 결과 

 

3) 모멘텀

-

 

II. 재무재표

- 재무 상태 매우 안좋은 편.. 기술 이전 뉴스가 없다면 모멘텀 받기 매우 어려움

 

III. 투자 리스크

* 2019.05.31 발행한 전환사채(CB) 1,000억 중 500억 물량 남아있음

(유상증자로 자금 조달하자마자 전환사채 투자자들이 조기 상환 청구권 행사, 2021.05.31 약 400억 조기 상환 예정)

- 전환가액 : 23,587원 

* 2021년 8월, 510억원의 유상증자 실행했으나, CB 조기 상환 청구로 자금 상황 매우 빠듯

- 주요 파이프라인 올린베시맙의 임상을 확대 중인 파멥신 입장에서는 현재 400억원이 채 안되는 자금으로 운영계획을 짜기가 빠듯한 상황이다.

- 하반기에만 경상연구개발비 134억 등 총 150억원의 운영비를 사용한 것을 감안하면 내년에 가용할 수 있는 자금이 200여억원에 지나지 않을 것으로 추정

- 재무안정성을 가늠하는 유동비율(유동자산/유동부채)은 지난해말 처음으로 100%를 밑돈 이후 반기에는 70%으로 더 낮아졌으며, 당장 현금화할 수 있는 자산을 모두 끌어 모아도 부채(1년 이내)를 다 갚지 못한다. 내년 운영비 확보 차원에서 추가 자금조달이 불가피한 상황이다.