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메드팩토 총 정리 - 대장암 3상 승인 기대 및 유상증자 (23.09.27 updated) 메드팩토 - 시총 2.9천억 - 주요 주주 현황 : 최대주주 33.02% (테라젠이텍스 15.1%, 김성진 대표 10.3% 등) - TGF-β1 저해제 백토서팁을 이용한 병용요법 화학/표적/면역항암제 (바이오마커 이용 및 다양한 적응증 확대 가능) - 테라젠이텍스의 바이오연구소에서 스핀오프 - TGF-β 분야 세계적인 과학자인 김성진 대표, 국제 과학논문인용색인(SCI) 학술지에 TGF-β와 관련한 200여편의 논문을 발표했고, 4200회 정도 인용되었음. I. 주요 파이프라인- 백토서팁 * 백토서팁이란? - TGF-β를 타깃으로 하는 백토서팁은 면역세포의 암세포 사멸 기능을 촉진시키고, 암 전이와 암줄기 세포의 생성 및 혈관 생성을 억제한다. 아울러 암조직 주변 방어막 역할을 하는 물질 생성을 억제해 .. 2023. 9. 7.
제넥신 임상 총 정리 - GX-E4 임상 3상 취하 후 재신청 (23.09.27 updated) 제넥신 - 시총 4,000억 - 국내 대표 면역항암 치료제 개발기업 - 최대주주: 한독 (14.58% 지분 보유), 성영철 (7.4%) 등 * 핵심 플랫폼 기술 1) hyFc 지속형 단백질 기술 : 약물과 lgD/lgG4를 융합해 약효 체내 지속력을 극대화하는 플랫폼 2) DNA 백신 기술 : 세포 내 플라스미드에 항원 유전자를 삽입, 이후 발현된 항원에 의한 강력한 T세포 면역 반응을 유도 - 주요 파이프라인 1) GX-E4 : 지속형 빈혈치료제 2) GX-H9 : 지속형 성장호르몬 3) GX-188E : 자궁경부전암 DNA 백신 4) GX-I7 (하이루킨-7) : 면역항암제, 코로나치료제 5) GX-P1 : T세포 관련 융합면역억제제 I. 주요 파이프라인 1. GX-E4 : 지속형 빈혈치료제 (KG .. 2023. 9. 4.
녹십자 총 정리 (백신 CMO 모멘텀, 혈액제제 FDA 승인 기대감 등) 녹십자 - 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하는 제약사로, 1969년 설립되어 1989년 유가증권시장에 상장 - 백신 CMO 모멘텀 보유 (아시아 최대 규모 CMO 공장 소유) I. 시총 및 대주주 현황 1. 시총 : 약 3조 (코스피 110위) 2. 대주주 현황 : 총 62% 이상. 유통 주식 수 적음 - 녹십자 홀딩스 50.06 % - 국민연금공단 9.08% - 자사주 2.34% II. 주요 사업 분야 1. 내수/해외 의약품 등 2. CMO - 녹십자가 보유하고 있는 오창공장은 연간 10억 도즈의 완제 의약품을 생산할 수 있는 능력을 보유하고 있어 아시아 최대 규모에 해당, 향후 모더나나 얀센 등 코로나19 백신 제조사와 추가 CMO 계약 기대 모멘텀 보.. 2021. 11. 8.
2022 JP모건 헬스케어 관련주 (바이오 투자) 추적 (21.12.16 updated) 제 40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 : 2022.1.10~13 (샌프란시스코, 비대면으로 전환) - 세계 바이오 컨퍼런스 중 최대 규모 - 약 500개의 세계 가국 바이오 기업 참가. (기술이전 논의) - 현재까지 초청/참가 확인된 기업 (기사나 인터뷰를 통해 체크한 것, 실제와 상이할 수 있음) 1) 공식 초청 : 파멥신 크리스탈지노믹스 압타바이오 유틸렉스 2) 참가 : 비디아이 삼성바이오로직스 네오이뮨텍 대웅제약 한미약품 녹십자 SK바이오팜 나이벡 레고켐바이오, 매드팩토 루닛 고바이오랩 에이비엘바이오 오스코텍 지놈앤컴퍼니 올릭스 아직 컨퍼런스 2달 정도 남아 기사 뜨는 게 거의 없으나, 점차적으로 추적하여 업데이트 예정 JP 모건 컨퍼런스는 참가했던 업체가 지속적으로 참가하는 경향이 높으니, 작년 .. 2021. 11. 5.
바이오 투자 - 플랫폼 기술 총 정리 I. 바이오 의약품의 구분 1. 바이오신약 - 전에 없던 신약, 임상 성공가능성은 낮지만 성공 시 새로운 규모의 시장을 창출할 수 있음 2. 바이오베터 - 오리지널 바이오의약품을 기반으로 효능이나 안전성, 편의성 등을 개량한 약 1) 기존 바이오의약품의 낮은 반감기와 선택성, 유효성을 개선하고 부작용이 있는 경우 안정성을 보완할 수 있음 2) 임상 시험에서 신약만큼 성공확률에 대한 불확실성이 크지 않음 3) 바이오와 관련된 유전자재조합, 단백질공학 기술의 진입장벽 또한 높고 고비용이 요구되어, 케미칼의약품 대비 경쟁사의 사업화가 어려움 - 대표 바이오베터 : 약물 흡수개선 플랫폼 / SC 제형변경 플랫폼 / 이중항체 플랫폼 / ADC 플랫폼 / 약효지속형 플랫폼 3. 바이오시밀러 - 특허가 만료된 바이오.. 2021. 5. 23.
2021 미국 임상 종양학회 (ASCO) 관련주 총 정리 (21.05.25 updated) 2021 미국 암학회 (ASCO) - 일정 : 2021. 6. 4~8 (5일간, 온라인 진행) - ASCO(American Society of Clinical Oncology)는 종양학 분야 최고 권위를 자랑하는 세계 최대 암 학회 - 매년 암 전문의를 비롯해 글로벌 제약바이오업계 관계자 등 4만여 명이 참여 - 항암제를 개발중인 많은 기업들이 임상시험 결과를 공개하는 장으로서 기술 이전 논의 활발 - 초록 공개 : 2021. 5. 19 ASCO 홈페이지에서 공개 1) 2021 참가 기업 (기사나 인터뷰를 통해 체크한 것, 실제와 상이할 수 있음) - 메드팩토 - 네오이뮨텍 - 셀리드 - 제넥신 - 큐리언트 - 유한양행 - 한미약품 - 삼성제약 - 에이치엘비 2) 참가 예상 기업 - GC녹십자 오스코텍 .. 2021. 4. 7.
녹십자 홀딩스 지분 구조 (경영권 분쟁) 및 주요 계열사 (21.11.05 update) 녹십자홀딩스 - 시총 1조 4,000억 - 지주사로서 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 담당 - 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행 : ㈜녹십자를 필두로 국내 23개, 해외 17개, 총 40개의 법인 계열회사를 두고 있음. I. 지분 구조 * 대주주 현황 : 총 62% 이상. 유통 주식 수 적음 - 대표이사 허일섭 (12.16%) 외 29인 (총 50.7%) - 국민연금공단 6.96% - 자사주 4.45% II. 주요 종속 회사 * 코스닥/코스피 상장사 1. GC녹십자 (시총 약 4.3조) - 녹십자홀딩스 : 50.06% / 국민연금공단 9.87% 1) 2020.10.22 스페인 코로나 백신 5억 도즈 CMO 계약 체결 2) 2021.03.0.. 2021. 3. 23.
파멥신 임상 총 정리 (21.11.05 updated) - 투자 리스크 포함 (전환 사채, 유상증자 등) 파멥신 - 시총 : 1,900억 - 2008년 설립된 연구중심의 항체치료제 개발 기업, 2018년에 코스닥시장에 기술특례로 상장 - 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유 * 대주주 현황 : 총 7.95% (대표이사 유진산 5.23% 외 5인) * 대표이사 유진산 - 독일 괴팅겐대학에서 미생물학/유기화학을 전공 → 미국 스탠퍼드 의대에서 박사후 연구원 과정 →독일 막스플랑크연구소/미국 스크립스연구소/ LG생명과학/한국생명과학연구원에서 근무→ 2008년 파멥신 창업 * 주요 파이프라인 * 항체 치료제 시장 - 항체의약품은 화학적인 합성이 아닌 유전자공학 기술을 활용해 질병 원인이 되는 물질을 표적해 치료하는 의약품 - 우수한 표적 능력 → 적은 양으로도 치료 효과 .. 2021. 3. 17.
에스티큐브 임상 총 정리 - 2021 AACR 관련주 (21.3.23 updated) 에스티큐브 - 시총 : 3,200억 - 사업부문 1) 혁신 바이오 신약개발 : 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 2) IT사업부문 : 산업용 LENS, 소형 LCD모니터 및 프린터등의 수입,유통 - 대주주 현황 : 총 5.24% - 바이오메디칼홀딩스 5.08%, 자사주 0.16% 등 - 대표이사 정형진 : 녹십자셀에서 면역세포치료제 Immuncell-LC 에 대한 개발/상업화 이력 기반으로 신약 개발 총괄. * 주요 파이프라인 * 면역관문억제제 시장 1. 시장 규모 - 머크의 키트루다가 품목허가를 받은 2014년부터 매년 빠르게 성장하는 중 (연간 약 19%, 현재 시장 규모 약 30조원) - PD-1/PD-L1항체 -> CATL-4항체 순서로 시장 형성 2. 주요 관점 - 단.. 2021. 3. 15.
압타바이오 임상 총정리 - 2021 AACR 관련주 (21.04.01 updated) 압타바이오 - 시총 : 6,200억 - 2019년 6월 코스닥 상장 (공모가 3만원) - 2가지 플랫폼 기술 보유 (한국, 미국, 유럽, 일본 등에 다수 특허 보유) 1) 세계 최초의 '압타머-약물 복합체 플랫폼' 기반으로 난치성 항암제 파이프라인 3종을 개발 2) NOX 저해제 발굴 플랫폼을 기반으로 당뇨합병증 신약 파이프라인 6종 및 면역 항암제 1종 개발 - 대주주 현황 : 총 33.53% - 이수진 대표이사 21.63%, 문성환 사장/CTO 10.82% (공동 설립) 등 (이수진 대표는 중외 제약, 문 사장은 한미약품에서 신약 개발 및 기술이전 계약을 주도함) * 주요 파이프라인 * 주요 일정 모멘텀 (21.03.24 기준) * 2021.03.22~25 BIO-Europe (유럽 최대 바이오 포럼.. 2021. 2. 17.
2021 미국 암학회 (AACR) 관련주 총 정리 (4/7 updated) 2021 미국 암학회 (AACR) - 일정 : 2021. 4. 10 ~15 / 5. 17 ~ 21 (두 차례에 걸쳐 온라인 진행) - 미국 3대 학회 중 하나이자, 세계 최대 암학회 (120여 개국 참가) - 초록 공개 : 2021. 03. 11 AM 6:00 1) 2021 참가 기업 (기사나 인터뷰를 통해 체크한 것, 실제와 상이할 수 있음) - 유틸렉스 - 메드팩토 - 에스티큐브 - 압타바이오 - 지놈앤컴퍼니 - 앱클론 - 아이디언스 (일동제약그룹의 신약개발 전문회사) - 한미약품 - 에이비엘바이오 - 파멥신 * 참고 - 2020 참가 기업 - 제넥신 에이치엘비 셀리드 오스코텍 이수앱지스 펩트론 종근당 알파홀딩스 큐리언트 신테카바이오 엔지켐생명과학 메드팩토 - 시총 1.7조 - TGF-β1 저해제 백.. 2021. 2. 17.
바이오리더스 주요 파이프라인 및 임상 일정 총 정리 - 2021 JP 모건 바이오 컨퍼런스 관련주 (updated 20.12.29) 바이오리더스 - 시총 1,700억 - 휴마맥스(폴리감마글루탐산 이용)와 뮤코맥스(유산균 이용) 신약 플랫폼을 보유한 면역 항암제 개발 - 주요 파이프라인 1) MucoMAX : 자궁경부전암 치료제 / 뒤센증 치료제 / 노인성 근감소증 2) HumaMAX : 자궁경부상피이형증 치료제 / 코로나19 치료제 3) 퀸트리젠 : 손상 p53 유전자 재생을 통한 항암기술 4) 코로나19백신 * 2021 JP모건 바이오 컨퍼런스 참가 - 박영철 바이오리더스 회장은 "현재 자사의 파이프라인은 물론 혁신신약(first-in-class) 기반기술 자체에 대한 해외 기업의 라이센싱 논의 요청이 매우 높은 상황"이라며 "컨퍼런스 기간동안 다수의 라이센싱 파트너사와 심층 미팅을 진행해 항암제, 소아 희귀질환 및 노인성 근감소증.. 2020. 12. 24.