지놈앤컴퍼니 총 정리 - 2021 AACR 관련주 (21.03.09 updated)

 

 

지놈앤컴퍼니

- 시총 : 7,500억 

- 마이크로바이옴 기반 개발 / 면역항암제 개발 국내 선도 업체

- 전 세계 마이크로바이옴 업체 500곳 가운데 빅파마와 협력을 하고 있는 아시아 유일 파트너 업체

 

* 마이크로바이옴이란? 

- 장내 미생물 균층을 이용해 질병으로 인한 신체 이상 정상화

- 개발 성공 시 암, 자폐증, 면역 질환, 피부 질환 등 다양한 적응증에 적용 가능한 플랫폼 기술

 

* 주요 파이프라인

1) 마이크로바이옴 기술 (화장품 / 건강기능식품 / 위탁개발생산 등)

2) GEN-001 (면역 항암 치료제 -비소세포폐암·두경부암·요로상피암 + 상반기 위암 적응증 추가 예정) - 미국 1상 중 (상반기 완료 예정)

3) SB-121 (뇌질환 자폐증 치료제) - 내년 상반기 임상 1상 추진 예정 

4) GEN-501 (피부질환 치료제)

5) GENA-104 (고형암 타겟 신규 면역관문억제제) <--- AACR에서 동물 실험 결과 최초 공개 예정 + 1분기 임상 시료 생산 시작 예정

6) GENA-105 (고형암 타겟 신규 면역관문억제제)

 

* 21.04.10 세계 최대 암학회 (AACR)에서 총 2건의 연구 발표 진행 예정

1) 면역항암 신규타깃 GICP-104 기전 연구결과

2) GICP-104 억제 신규 면역 항암제 GENA-104 동물 실험 결과 발표 (최초 공개)

 

I. 주요 파이프라인 

1. 마이크로바이옴 기술 (화장품 / 건강기능식품 / 위탁개발생산 등)

- 국내 주요 종합병원 협업을 통해 임상 샘플 및 마이크로바이옴 라이브 러리를 구축

- 환자군과 정상군 사이의 마이크로바이옴 구성 차이를 분석 -> 유의미한 차이를 보인 균주를 해당 질환의 잠재적인 치료 균주로 예상 -> 의약품 후보 물질로 도출

- 현재 약 8,000개의 임상 샘플을 가지고 있으며 국내에서 가장 많은 규모로 추정

 

 

출처 : 하나금융투자

 

 

2. GEN-001 (면역 항암 치료제 -비소세포폐암·두경부암·요로상피암)

- GEN-001 : 락토코커스락티스(L. lactis)'라는 단일 균주를 주성분으로 하는 면역항암 마이크로바이옴 치료제

  (건강한 자원자로부터 분리된 단일 균주 박테리아로 수지상세포, 대식세포, T 세포 반응을 활성화)

 

배 대표는 "면역항암제는 과거 화학항암제와 비교했을 때 부작용이 적고 효과가 드라마틱해 혁신적인 약으로 평가받지만, 환자 반응률이 20%에 그친다는 한계가 있다"며 "지놈앤컴퍼니는 GEN-001과 면역관문억제제의 병용 투여를 통해 80%의 비반응 환자군에 대한 혁신적인 치료 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이에 머크(Merck), 화이자(Pfizer)가 지놈앤컴퍼니를 공동개발 파트너로 선정했다"고 설명했다.

 

 

출처 : 지놈앤컴퍼니

 

 

1) 19' LG화학과 동아시아(한·중·일)에 대한 라이선스(L/O) 계약 체결

- LG화학은 한국, 중국, 일본에서 독점적 임상시험, 허가와 상업화 권리를 보유

- 지놈앤컴퍼니는 GEN-001에 대한 상업화 물질 생산과 공급에 대한 수익과 함께 계약금과 기술료 수령

 

2) 19' 12월 머크/화이자와 항암제 '임상 시험 협력 및 공급 계약' 체결

- 지놈앤컴퍼니가 모든 과정을 총괄

- 머크/화이자는 병용 임상에 투입되는 약물을 무상 공급 / 임상 성공 시 공동 사업화 모색 

 

3) 20' 4월. 항암 마이크로바이옴 ‘GEN-001’과 머크/화이자의 ‘아벨루맙' 병용요법 미국 1/1b상 임상시험계획 승인

  (아시아 내 마이크로바이옴 연구개발 기업 중 최초 병용임상시험을 진행)

- 이미 전임상 단계에서 안전성을 확보했으며 특히 면역관문억제제와의 병용 투여 시 암 성장을 현저히 억제하는 시너지 효과 확인 : 동물실험에서 ‘GEN-001’과 면역항암제인 anti-PD1 혹은 antiPD-L1, 화학항암제인 Oxaliplatin을 병용 투여한 실험에서 ‘GEN-001’ 을 지속적으로 경구 투여한 그룹이 음성 대조군보다 종양의 성장 속도가 ~60% 까지 감소되었음을 확인하였음.

- 20' 10월 말 임상환자 대상 첫 투약 시행 완료

 

4) 20' 11월 국내 최초 마이크로바이옴 의약품 국내 임상 1/1b상 승인

 

5) 21년 상반기 임상 1상 완료 예정 -> 하반기 1b상 진입 -> 22년 초 종료 목표

+ 21년 상반기 위암에 대한 적응증 추가 계획 (2상부터 진행)

 

3. SB-121 (뇌질환 자폐증 치료제)

배 대표는 "현재 자폐증을 직접적으로 치료하는 약은 없는 실정"이라며 "신경정신질환 치료를 대신해 환자들에게 새로운 치료기회를 부여할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

 

- 20' 8월 미국 바이오 테크 기업 싸이오토 바이오사이언스를 인수,뇌질환 마이크로바이옴 치료제 'SB-121'을 확보

- SB-121은 혈중 옥시토신 수치를 높여 뇌기능을 개선

- 지난해 미국 FDA로부터 임상1상 계획 승인을 획득했고, 내년 상반기 임상1상 본격 추진 예정

 

4. GEN-501 (피부질환 치료제)

- 황색포도상구균을 억제하는 효능으로 아토피피부염 및 항암제 투여로 인한 피부발진을 개선

  (황색포도상구균만을 선택적으로 억제하기 때문에 면역항암제와도 병용 가능)

- 스테로이드 등 기존 약물과 비교해 장기 사용시에도 부작용 발생 가능성이 적다는 장점 

 

5. GENA-104 (고형암 타겟 신규 면역관문억제제)

- 세포주 개발과 전임상·임상 진행 계획 (현재 선도물질최적화 단계 막바지)

- GENA-104 : 암 조직에서 발현하는 GICP-104를 표적하는 면역관문억제제 

 

* 20.12월 삼성바이오로직스와 GENA-104 생산 및 공정개발계약 체결 - 1Q21 임상용 시료 생산 시작 계획 

* 21.04.08 AACR(미국암학회)에서 동물 실험 결과 최초 공개 예정

 

6. GENA-105 (고형암 타겟 신규 면역관문억제제)

- 세포주 개발과 전임상·임상 진행 계획

- 종양 세포에 침투한 Breg 세포에 발현하는 GICP-105를 표적하는 면역관문억제제

 

II. 재무재표

- 현재 아직 이익률 없음. 코스닥 상장으로 자금 확보 

- 부채율 : 222.8%

 

III. 투자 리스크

신규 상장주라 보호예수 물량 다수 묶여잇음. 오버행 가능