2021 미국 임상 종양학회 (ASCO) 관련주 총 정리 (21.05.25 updated)

 

2021 미국 암학회 (ASCO) 

- 일정 : 2021. 6. 4~8 (5일간, 온라인 진행)

- ASCO(American Society of Clinical Oncology)는 종양학 분야 최고 권위를 자랑하는 세계 최대 암 학회

- 매년 암 전문의를 비롯해 글로벌 제약바이오업계 관계자 등 4만여 명이 참여

- 항암제를 개발중인 많은 기업들이 임상시험 결과를 공개하는 장으로서 기술 이전 논의 활발

- 초록 공개 : 2021. 5. 19 ASCO 홈페이지에서 공개

 

1) 2021 참가 기업 (기사나 인터뷰를 통해 체크한 것, 실제와 상이할 수 있음)

- 메드팩토

- 네오이뮨텍

- 셀리드

- 제넥신

- 큐리언트

- 유한양행

- 한미약품

- 삼성제약

- 에이치엘비

 

2) 참가 예상 기업

- GC녹십자 오스코텍 알테오젠 엔케이맥스 파멥신 지트리비엔티

 

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메드팩토 

- 시총 1.7조

- TGF-β1 저해제 백토서팁을 이용한 병용요법 화학/표적/면역항암제 (바이오마커 이용 및 다양한 적응증 확대 가능)

 

* ASCO 발표 내용 (총 2건)

1) 백토서팁 + 키트루다 (MSD) 병용 요법 대장암 1b/2a상 데이터 공개

- 50명 이상의 MSS 대장암 환자 데이터를 발표할 예정이며, 작년 SITC 중간 데이터(24명 대상)보다 더 늘어난 환자군에서 어느 정도의 ORR 데이터를 도출하는지 주목해야 할 필요가 있음. (초록 발표 결과 하기 포스팅 참조)

- ASCO에 서의 데이터 공개는 향후 혁신 치료제로서 지정 가능성 상승, best-in-class로의 발판 마련으로 의약품 가치 향상과 같은 포괄적인 의미가 있으며 MSS 대장암에서 백토서팁 의 입지를 확고히 하는 계기가 될 것으로 전망

2) 백토서팁 + 포말리도마이드 병용 요법 다발골수종 1b상 데이터 공개 <- 추가 채택

- 스테로이드제제 없이 백토서팁과 포말리도마이드를 병용투여한 연구자임상1b상에 대한 데이터로 안전성 및 효능 데이터를 발표

 

메드팩토 임상 총 정리 - 2021 AACR 관련주 (21.5.20 updated)

메드팩토 임상 총 정리 - 2021 AACR 관련주 (21.5.20 updated)

 

제넥신

- 시총 약 2조 5,000억

- 국내 대표 면역항암 치료제 개발기업 / 코로나 백신 개발 중 

 

* ASCO 발표 내용 (총 1건)

- 키트루다 병용 자궁경부암 치료백신 ‘GX-188E’에 대한 임상 2상 중간 결과 발표

- 지난해 AACR에서 발표한 결과에 따르면 4명의 환자에게서 모든 종양이 완전히 사라진 완전관해(CR)가 관찰됐으며, 이번 발표에서도 키트루다 단독 치료 대비 경쟁력 있는 임상 데이터를 공개할 것으로 기대를 모으고 있음. 

 

제넥신 임상 총 정리 - 코로나 백신 관련주 (21.05.20 updated)

제넥신 임상 총 정리 - 코로나 백신 관련주 (21.05.20 updated)

 

네오이뮨텍(Reg.S)

- 시총 약 1조

- T 세포 증폭 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제 (NT-I7, efineptakin alfa)

- 2021년 3월 16일 코스닥시장에 신규 상장함.

 

* ASCO 발표 내용 (총 2건)

1) NT-I7과 고형암 5종에 대한 면역관문억제제와의 병용 임상 1b상 결과 첫 공식 공개

- 비소세포폐암, 소세포폐암, 삼중음성유방암, 직장암, 췌장암 5종 고형암 대상

- 작년도 SITC에서 발표했던 한국에서의 말기 TNBC 환자를 대상으로 진행한 면역관문억제제 병용 임상 1b상 결과와는 별도로, 미국 암환자들을 대상으로 진행된 것으로 NT-I7의 작용 기전 및 안전성, 예비 치료 효과 등이 포함될 예정

2) NT-I7과 뇌암 표준 치료와의 병용 임상 1b상 결과 첫 공식 공개

- 기존 화학·방사능 치료와 NT-I7의 병용 투여 임상 1b 결과를 발표하며, 화학·방사능 치료로 훼손된 T 세포의 재건 효과 등 발표 예정

 

유한양행

- 시총 약 4조 7,000억

- 국내 2위 제약사로, 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 판매를 업으로 함 

 

* ASCO 발표 내용 (총 1건)

- 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 임상결과 발표

- 임상 디자인은 아직 미확인이나, 지난해 유럽종양학회(ESMO) 발표한 임상 1b상의 연장 데이터일 것으로 추정

  (당시 병용투여는 타그리소 내성 비소세포폐암 환자 45명 대상 중간 결과에서 객관적 반응률(ORR) 36%를 기록)
  -> 병용투여 연장 데이터에서 환자 수 증가에 따른 ORR 값 변화에 주목

- 긍정적 임상 결과 도출 시 임상 1b상 결과만으로 FDA 신속 승인 신청 가능 예상 -> 내년 하반기 미국 시장 발매 기대

 

 

한미약품

- 시총 약 4조 3,000억

- 호중구감소증 치료제 롤론티스 / 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A / NASH 치료제 HM15211 

 

* ASCO 발표 내용 (총 1건)

- 흑색종 치료제 후보물질 벨바라페닙의 임상1상 결과를 발표할 것으로 예상

 

셀리드

- 시총 약 8,000억

- 인체 내 모든 항암면역기능을 활성화시키는 기술인 셀리백스(CeliVax) 플랫폼 기술을 이용해 면역치료백신을 개발 중

 

* ASCO 발표 내용 (총 1건)

- 자궁경부암 면역치료백신 ‘BVAC-C’에 대한 임상 2a상 결과 최초 공개

- 셀리드 관계자는 “지난해 임상 1상 결과 발표에 이어, 임상 2a상 시험의 연구 결과도 국제학회에서 초록으로 채택돼 구두발표하게 됐다”며 “항암면역치료백신 기반기술 ‘CeliVax’에 대한 국제적인 관심을 입증받은 것으로, 향후 개발에 대한 과학적·임상적 기대를 만족시킬 수 있도록 개발을 이어가겠다”고 말했다.

 

큐리언트

- 시총 약 3,000억

- 2016년 상장, 다제내성 결핵 치료제, 아토피성 피부염 치료제, 면역항암/내성암 치료제 개발 중

 

* ASCO 발표 내용 (총 1건)

- Q702(삼중저해 면역항암제) 임상 1상 진행 현황 발표 (2021.01.26 투약 개시)

- Q702는 First-in-Class 면역항암제 파이프라인으로 세계 유일의 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제

- 단독처방으로 항암 면역 효과가 기대될 뿐만 아니라, 기존 고가의 면역관문억제제가 잘 듣지 않아 보험 수가를 받지 못하는 암에서 병용 투여를 통해 반응률을 높여 의사/환자 및 보험기관의 부담을 최소화할 수 있다는 장점

 

삼성제약

- 시총 약 5.600억

- 주요제품으로는 까스명수, 쓸기담, 우황청심원현탁액, 콤비신주, 판토에이 등이 있으며, 노인성 질환 전문의약품 강화를 목적으로 신제품 발매 및 허가를 진행하고 있음.

 

* ASCO 발표 내용 (총 1건)

- 성공적으로 완료한 '리아백스주(코드명 GV1001)'의 췌장암 3상 임상시험 결과 발표

 

에이치엘비

- 시총 약 3.5조

- 리보세라닙 (중국명 아파티닙) 권리 보유 

 

* ASCO 발표 내용 (총 32건, 리보세라닙 관련)

- 중국에서 시판 중인 위암 3차 이상 치료제 ‘아이탄’(아파티닙)과 관련해 2004명 환자에 대한 시판후조사(PMS) 결과

- [간암] 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상 2상 결과 (현재 임상 3상 환자 모집 마무리 단계)

- [비소세포폐암] 리보세라닙과 파이로티닙의 병용 임상 2상 결과 (현재 임상 3상 중)
- 그 외, 위암 담낭암 유방암 식도암 피부암 선양낭성암(ACC) 두경부암 신경교종 육종 등 다양한 암종에 대한 리보세라닙의 임상 결과들이 발표